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臺式全溫振蕩培養(yǎng)箱
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小容量全溫振蕩培養(yǎng)箱
高速振蕩培養(yǎng)箱
大容量組合式全溫震蕩培養(yǎng)箱
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光照振蕩培養(yǎng)箱
通用溫控振蕩培養(yǎng)箱
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上海搏旅[發(fā)酵罐生物反應(yīng)]
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光譜儀
質(zhì)譜儀
色譜儀
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電化學(xué)儀器
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PerkinElmer全面提升空心膠囊Cr檢測效率解決方案
發(fā)布日期:2012-05-10 瀏覽次數(shù):3257
PerkinElmer全面提升空心膠囊Cr檢測效率解決方案
隨著更多使用超標(biāo)Cr限度空心膠囊輔料的制藥企業(yè)被陸續(xù)曝光,國家食品藥品監(jiān)管局 進一步加大涉明膠的企業(yè)的管理力度。其要求,凡藥用明膠、膠囊和膠囊制劑藥品生產(chǎn)企業(yè)自2012年5月1日起必須對購進的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗。同時在2012年5月31日前完成對4月30日前生產(chǎn)或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次鉻*。作為監(jiān)管部門,地省級藥檢所將加大對申報合格的膠囊制劑品種復(fù)檢力度以及加強對封存產(chǎn)品的抽檢。
對Cr限度檢測已經(jīng)成為當(dāng)前制藥企業(yè)和藥檢系統(tǒng)zui大的檢測分析能力挑戰(zhàn):
作為明膠與空心膠囊制造企業(yè),相信您正在尋找整套解決方案來完成國家要求的檢測Cr限度能力建設(shè);
作為制藥企業(yè)與藥檢系統(tǒng),面對時間緊任務(wù)重的高強工作壓力,相信您正在尋求多種提升檢測效率的輔助手段;
作為檢測人員,看著實驗室多余出來的火焰原子吸收,相信您正在希望它像石墨爐原子吸收一樣發(fā)揮出效力。
PerkinElmer公司作為一家為了環(huán)境健康與人類健康而不懈努力的儀器供應(yīng)商,同時作為原子光譜技術(shù)。我們希望在這個時候不僅為用戶提供的儀器設(shè)備,更希望帶給您全面的解決方案,提升用戶檢測效率與水平。我們通過與全國廣大一線用戶深入溝通,挖掘分析用戶遇到的各種問題,推出了全面提升膠囊Cr檢測水平的完整解決方案SOP。
我國2010版藥典要求——采用石墨爐原子吸收對明膠空心膠囊中的Cr進行限度分析,而PerkinElmer新近推出的原子吸收
PinAAcle 900
將*用戶需求。
PerkinElmer PinAAcle 900
同時為了解決目前用戶樣品多任務(wù)重的境況,我們更是創(chuàng)新性的提出了輔助檢測方案,將單樣品檢測時間從過去4-5小時減少到30min。
我們可以提供的膠囊Cr限度檢測SOP方案:
A.
如何依照藥典要求,應(yīng)用微波消解石墨爐原子吸收對空心膠囊Cr限度檢測分析
B.
如何提升前處理速度,應(yīng)用半消解石墨爐原子吸收對空心膠囊Cr限度檢測分析
C.
如何提升檢測速度,應(yīng)用干法灰化火焰原子吸收對空心膠囊Cr限度檢測分析
SOP方案論證:
我們對七批樣品,依照不同檢測策略SOP進行分析;并就相應(yīng)的實驗結(jié)果,檢測時間,溶劑消耗等進行了對比:
七批次不同空心膠囊樣品
按照不同的SOP,分別采用四種前處理方式(包括藥典要求的微波消解)對七批次樣品進行分析的結(jié)果比對;
紅色表示樣品檢測值超過國家Cr限定標(biāo)準(zhǔn)2ppm
可以看出不同的前處理方式均能很好的完成Cr元素限定檢測
不同膠囊Cr檢測的SOP特點分析:
PerkinElmer除了提供技術(shù)成熟,性能穩(wěn)定的原子吸收光譜儀
PinAAcle 900
來出色完成目前測試任務(wù);我們還提供
Optima 8000DV
電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀和
NexION 300
電感耦合等離子體質(zhì)譜儀滿足用戶未來無機元素測試需求,例如:
對多元素快速檢測的需求;
對歐美日藥典重金屬檢測即將發(fā)生改變的應(yīng)對(USP<232> <233>即將替代<231>);
對包括Cr元素在內(nèi)的元素形態(tài)分析的挑戰(zhàn);
PerkinElmer Optima 8000DV
PerkinElmer NexION 300
*此信息來源于PE公司!
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